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      企業新聞
      行業動態
      加快塑料食品包裝容器生產企業QS步伐
             國家質檢總局于前年12 月27 日召開新聞發布會,為全國首批通過食品用塑料包裝、容器、工具等產品市場準入審查的29 家企業現場頒發了生產許可證書。根據質檢總局的安排,將于今年8 月底開始:對此次列入準入范圍的產品進行無證查處。現在距此時間只有短短5 個月時間了。為了進一步推動這項工作的開展,幫助和指導企業熟悉認證環節和要求,今天本報特推出《加快塑料食品包裝容器生產企業QS 步伐》專版,敬請關注。 

        對企業實地審核的六項重要內容 

        為了使食品用塑料包裝、容器、工具生產企業盡快在過渡期內完成QS 許可申請和相關核查驗收,我根據審查細則的要求和企業的實際情況,提出審核人員在對企業進行審核的六個方面的重點內容以及注意事項,供參考。 

        一、質量安全管理職責 

        1.企業領導直接負責質量安全工作,但不能“虛掛”。該領導必須參與相關工作并在工作記錄中有所體現,例如召集相關人員開會、參加人員名單、主要會議記錄等。 

        2.上述負責領導應對可能影響產品質量安全的潛在緊急情況及事故和制定的應急措施脫口而出,因為此次安全許可的主要目的就是為了保證食品包裝的安全質量,這方面應是準備重點。3.在審核過程中會召集企業有關人員座談,所以有關人員之間的溝通很重要,如果平時工作權限不清楚,人員之間銜接不好則最易出現問題。例如:原料負責人員、檢驗負責人員、生產工藝負責人員和安全負責人員之間要有職責權限,能各司其職、互相協調并處理好這些方面人員之間的關系。 

        4.對企業制度的考核過程主要包括考核的組織部門、考核的頻次、考核的內容、考核的工作程序、考核結果的評定等。對考核的實施情況應有詳細記錄并保存完整。例如檢驗員(直接負責出廠、生產過程的質量檢驗工作)的培訓和考核過程,其內、外部培訓均可。合格的檢驗員應該具備上崗前培訓、檢驗項目的考試、新儀器的使用考核、工作一年中的失誤記錄等。可由檢驗科長或檢驗員的直接上級領導或出題考核的部門考核檢驗員,而這些領導或部門又被他們上一級的領導或部門考核。整個考核記錄由高到低,由理論到具體。 

        二、環境與場所要求 

        1.生產廠區內路面基本不能有土路,盡量采用水泥地面,以防止揚塵。 

        2.衛生間要與廠房分離(食品生產中要求衛生間同車間距離必須在25 米以上),塑料包裝生產中沒有食品生產要求那么嚴格,但是要求衛生間必須與生產車間隔離。衛生間必須保持清潔衛生,做到定時消毒。 

        3.廠內的生活區特別是廚房不應離車間太近,避免串味,污染產品。 

        4.生產中有粉料的廠家要求每天清潔、墻面要光滑、不得積塵。核查時不單單是看當時現場是否符合環境衛生要求,還要注重查驗企業如何能把環境衛生保持下去。例如是否有專人、專片負責制度,盡量細化責任范圍和責任人,最低要求也要有筆記本式或表格式記錄,包括值日、值周或值月的記錄,清潔內容具體到地板、玻璃、機器等。 

        5.各種食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產企業均應具備人員進出和物流的通道。人員通道應具備更衣、消毒、除塵等設施。物流通道應與生產區隔離,且具備與生產相適應的隔離區。運輸物料人員不得進入生產區,生產區工作人員不得從物流通道進出。 

        6.直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等制品生產企業如保鮮膜、復合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產企業消毒設施要求:洗手設施應為感應式或腳踏式,避免交叉污染;消毒應做到酒精等消毒。緩沖區應定期紫外線照射消毒。工作服應包括帽子、手套(如不方便使用手套工作,應在工作中定時對雙手消毒),全身工作服、換鞋或戴腳套。并應具備風淋浴設施(飲料瓶或飲水桶生產企業可使用風幕)。生產非直接入口的包裝、容器、工具等產品的生產企業,如密胺餐具、塑料菜板等生產企業,應至少使用洗手液洗手,并應至少具備如除塵輥等除塵設施。應穿著潔凈的工作服。 

        7.各種食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產車間的防塵蟲設施要求:密閉式窗戶(防塵蟲)、門口擋板(防老鼠)、有良好的通風系統。除蚊蟲和老鼠都要用物理方法,不得使用有毒藥類。 8.直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等制品生產企業如保鮮膜、復合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產企業應進行封閉生產,并具備與封閉生產相適應的通風防塵設施。例如,復合膜類包裝產品的生產車間在進行溫度調整時,若采用風扇降溫對于有毒溶劑揮發的祛除效果不好,所以必須有換氣裝置,同時復合膜對于溫度的要求較高,溫控不好會直接影響生產工藝和質量,同時會有可能產生有毒物質。所以復合膜類的通風設施好壞是評定是否具備生產設施的條件之一,提倡有單獨的配料間和最好的通風設施。生產非直接入口的包裝、容器、工具等產品的生產企業如密胺餐具、塑料菜板等生產企業,也應具備與生產相適應的防塵通風設施,如排風扇等。 

        9.庫房要求:應該是密封式貯存,目前達到要求有些困難的企業,也要做到貨物離地、離墻5 公分~10 公分,并做到貨物先入先出的原則。 
        三、生產資源提供 

        1.生產車間機器設備上應有負責人員標牌,并設立維修保養記錄本等。 

        2.人員要求中對領導的質量安全方面的知識要求:要了解質量法、食品生產安全法、生產許可條例等幾方面的內容。對于操作工人的檢查一般是采用抽查方式,通過座談和視其實際操作過程來完成。對于特殊工種,如電工、叉車工等應全部具備上崗證。直接接觸餐具的生產人員要有1 年到3 年的健康檢查記錄。 

        3.鼓勵企業制定自己的企業標準,但是必須備案并要嚴于國家標準。 

        四、采購質量控制 

        1.直接與食品接觸的原料應符合樹脂或成型品的衛生標準,并提供相應的證據。輔料如溶劑、膠黏劑、油墨等如列入GB9685 的可直接使用,未列入 GB9685 的進口產品應提交如FDA 或RoHS等有效期內的安全評價報告。未列入GB9685 的本國產品應提交其產品的化學結構和名稱,并由指定的檢驗機構或審查機構確認是否列入FDA 或RoHS 等允許使用目錄,此決定在我國允許使用目錄出臺之前有效。 

        2.回收料:回收廢料和外購別廠的廢料。 

        回用料:企業內部生產過程中產生的邊角料,回收粉碎處理后可以用,但是必須保證其未受污染,重復使用時不要超過兩次且其比例不能過高,以免產品物理性能指標下降,提倡少用。 

        五、生產過程控制 

        由于品種較多,不一一描述,以生產直接包裝入口食品的一次性餐具為例。 

        1.正確選擇或生產原料片材 

        首先,在許可證管理實施后應采購獲證企業的片材。 

        其次,應選擇合適厚度的片材,厚度太薄的片材成型后,餐具產品壁厚薄、挺度差,其負重性能將不合格,使用中易發生扭轉、傾翻。 

        再次,不能采購過量填充無機填料的片材,若企業自身生產片材,更應控制填料的添加量。市場上有些產品采用單層擠出工藝,其碳酸鈣或滑石粉的添加量達到 70%以上,導致蒸發殘渣指標嚴重超標,部分產品的蒸發殘渣高達7000mg/L,超過標準規定230 多倍。具體的添加量應視原輔材料情況、設備工藝情況以及產品標準要求而定,不能盲目按照比例確定。 

        2.預熱溫度與時間 

        在吸塑階段,應注意控制吸塑(沖壓)機模具的溫度和片材預熱箱的溫度,過高會使材料分解,產品性能下降;溫度過低難以成型,產品容易出現毛糙、色澤不一、外形缺損等缺陷。 

        3.滅菌(消毒)與包裝 

        一次性餐飲具直接用于食品的包裝,因此應進行消毒或滅菌,如紫外燈照射等均可,并對其進行有效包裝,以防塵、防潮、防霉、防污染。 

        4.包裝標識 

        如奶瓶、水杯、餐具、菜板等產品有明確食品用途的產品,其包裝標簽或說明書上可不加食品用標識。如其他非復合膜、復合膜等易于與非食品用產品混淆的產品應在其產品包裝或標簽上注明“食品用”字樣。
        六、產品質量檢驗 

        1.出廠檢驗核查中批批委托檢驗是重點,抽查檢驗臺賬是方法之一。 

        2.從生產企業的成品倉庫內隨機抽取主導產品的一種規格進行發證檢驗。同一原料、同一工藝的產品為一個批次。推薦抽取容積較大、有顏色的產品,便于試驗。 

        3.如果企業同時生產不同原料的產品,則每種原料各抽取1 種產品進行發證檢驗。 (作者為北京化工大學教授) 

        申辦食品包裝生產許可證(QS)企業應準備29 種文件 

        根據《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則》、《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可教程基礎篇》、《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可教程塑料專業篇》及相關標準等的具體要求,我們認為企業要想獲得QS 許可證,一定要盡早完善和準備好下列29 種文件資料: 

        1.營業執照復印件; 

        2.組織機構代碼證復印件; 

        3.經備案的企業標準; 

        4.當地環保部門核發的符合要求的證明文件復印件(環境影響批復及驗收報告或環保主管部門出具的證明文件); 

        5.企業生產使用的原輔材料符合國家法律法規及強制性標準規定、安全衛生要求的《企業自我聲明》; 

        6.企業生產使用的原輔材料的種類超出國家標準規定的范圍時,提交安全評價機構出具的安全評價報告; 

        7.產品型式檢驗報告; 

        8.產品使用說明書或產品標簽; 

        9.質量生產管理制度:規定各有關部門、人員的質量職責、權限和項目關系,特別是檢驗部門和人員的職責權限; 

        10.質量考核辦法; 

        11.清潔生產制度; 

        12.生產設備清單(包括:設備名稱、規格型號、數量、生產廠等); 

        13.檢驗儀器、設備清單(包括:儀器、設備名稱、規格型號、數量、生產廠等);14.現有標準清單; 

        15.生產過程中所需的各種規程、作業指導書等工藝文件; 

        16.工藝文件目錄明細表、工藝過程卡、工序卡、作業指導書、檢驗規程; 

        17.文件管理制度; 

        18.采購質量控制制度; 

        19.原輔材料合格檢驗證明或報告; 

        20.原輔材料供方評價準則; 

        21.原輔材料使用臺賬; 

        22.采購文件(如:采購計劃、采購清單、采購合同); 

        23.工藝流程圖及標注關鍵控制點; 

        24.關鍵控制點的管理辦法和操作控制程序; 

        25.檢驗管理制度和檢驗設備計量器具管理制度; 

        26.不合格品管理辦法; 

        27.銷售記錄、已售出的不合格品召回制度; 

        28.退貨品管理制度; 

        29.安全生產制度。 

        以上是一些必備的文件資料,具體核查時還要查閱子文件以及有關紀錄文件,并且按照細則的53 項要求進行詳細考核和評比,僅靠經驗和關系以及僥幸心理的時代已經結束,只有用實事求是的態度,積極投入,認真落實才是獲得生產許可證的根本保證。 

        北京凱發環保技術咨詢中心是以治理“白色污染”、推廣綠色包裝為己任的專門機構,在國家環保政策的宣傳與執行、“白色污染”的治理與研究、環保產品的技術開發與推廣、產品的檢測咨詢與服務、媒體宣傳與合作以及市場開拓與打假等方面做了大量的工作,具有豐富的經驗以及較好的信息資源優勢,為全國眾多包裝產品的生產、檢測、認證、宣傳以及技術和設備推廣單位提供了全面、科學的服務。為了幫助企業少走彎路,節約費用,我們愿意給企業提供全面負責的服務。(作者為北京凱發環保技術咨詢中心工程師)
        堅決積極地推進企業市場準入 

        根據北京凱發環保技術咨詢中心多年的實踐經驗和近千份的測試報告分析,我認為,造成食品包裝不合格的主要因素有兩個:一是選用原材料、添加劑不當;二是執行標準混亂,質量失控。首先,一些正規企業采用的是進口或國內大型原料生產廠生產的原材料,符合國家食品包裝用原材料標準要求。但是一些小的企業(如家庭作坊式企業)選用原材料不當,并不是因企業疏忽所致,而是為了降低成本,追求經濟利益,人為地降低原材料的等級,在生產中沒有按照國家標準的各項要求嚴格控制產品質量,使用不符合標準要求的工業級原材料、助劑和添加劑,甚至使用回收再生材料加工生產。造成產品的衛生理化指標如蒸發殘渣、重金屬等有害物質嚴重超標。由于使用原料不合格或超量、超范圍使用添加劑等,因而產品的使用性能如負重、強度等較差,嚴重者一看有雜質,二聞有味道,三撕就破裂,裝了食物就滲漏。有害物質如重金屬、石蠟、滑石粉等的溶出,直接通過食物對人體健康造成慢性中毒,嚴重者致癌、致畸、致突變,危害好幾代人的健康。 

        其次,除了原材料原因,產品標準的混亂與缺失也是造成食品包裝問題的另一個主要原因。如生產一次性非發泡塑料餐飲具的企業執行的GB9688-1988《食品包裝用聚丙烯成型品衛生標準》只是衛生標準,其中不含產品的使用性能指標,因而無法進行全面的檢測,不能對產品的整體質量做出評價。如果引用GB18006.1-1999《一次性可降解餐飲具通用技術條件》,由于產品不屬于可降解,因而也不能照搬執行。根據北京環保餐具聯合組織對全國一次性餐飲具企業的調查,一半以上企業沒有產品生產的執行標準或有標準也未按標準執行。許多企業只知道標準的代號,但并不知道標準的具體要求。按照最新的審查要求,如果沒有直接可引用的國家或行業標準,企業必須盡快請有關專家起草企業標準并在當地質監局備案登記,并要求盡快按照所執行的標準進行檢測,否則產品無法申請QS。另外,象PVC 保鮮膜已在市場大量使用,但是也沒有國家或行業標準,只有GB9681- 1988《食品包裝用聚氯乙烯成型品衛生標準》,此次39 種申證產品目錄沒有將PVC 保鮮膜列入許可范圍,給該類產品未來的走向埋下了隱患,企業應積極應對,防止被市場邊緣化以及宣傳和執法混亂帶來的嚴重后果。 

        國家質檢總局最晚于2007 年8 月底開始,對此次列入準入范圍的產品進行無證查處。對于未列入范圍的產品暫時不予查處,等待有關標準和實施細則完善后再行考慮。但是國家明令禁止的產品,如一次性發泡塑料餐具將被徹底淘汰出局,不得申證、生產銷售和使用。進入無證查處階段后,已經獲證的企業可以正常生產;已經提出審查申請,但正在審查過程中,還沒有取得生產許可證的企業,必須在產品上標明“試制品”,并將產品送指定檢驗機構檢驗合格,才可以出廠銷售;尚未提出審查申請的企業不得生產,經營者不得經營,食品生產企業不得使用其產品。銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證列入目錄產品的,責令改正,并處5 萬元以上20萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。各種與食品包裝相關的企業都應高度重視該項準入制度,按照要求積極投入,盡快完善軟硬件設施,不要存在僥幸心理,避免因獲證較晚對企業生產經營帶來不利的影響。 

        國家質檢總局為了有力推動食品用塑料包裝、容器、工具等制品市場準入工作,專門成立了北京、濟南、杭州及廣州四個審查部,指定了八家國家級檢驗機構,培訓了一批審查人員。鑒于我國相關產品生產企業多、規模小、管理差、產品質量參差不齊的國情,在監管工作中,將扶持一批優秀企業做大做強,規范一批質量不穩定的企業提高質量水平,取締淘汰一批不具備質量保證條件的企業,打擊一批專門生產假冒偽劣產品的黑窩點。 

        今年,質檢部門對食品相關產品生產監管將突出四個重點。一是重點產品,即食品添加劑、食品包裝、容器、工具等對食品安全影響較大的產品;二是重點區域,即相關產品生產企業集中區域。要與這些區域所在政府密切配合,集中力量促進多數企業產品質量不斷提升;三是重點企業,主要是不具備質量保證能力的小企業和小作坊,以及那些專門生產劣質產品的企業和窩點;四是重點問題,主要是濫用食品添加劑、使用有毒有害非食品原料加工食品、非法使用回收塑料加工食品包裝容器和工具等問題。食品包裝市場準入制度的實施,將從根本上提高食品包裝行業的總體水平。上述容易導致食品包裝出現問題的兩大主要因素有望在實施市場準入制度以后逐步得以?肖除。 

        QS 強制生產許可的實施將會使食品包裝企業重新洗牌,命運走向形成三類:1/3 的企業由于管理體系健全、產品質量過關容易獲得QS 許可證,這部分企業基本是大企業;1/3 的企業由于管理體系不是很完善、產品質量時好時壞,因此將面臨整改,其管理成本將加大;而剩下1/3的企業由于管理非常混亂,技術工藝落后,產品質量極不穩定,這樣的企業即使整改也很難獲得QS 許可證,將面臨淘汰出局的命運。 

        根據我們對許多企業的考察了解,結合申證的有關要求,提出三點建議:一是生產企業領導一定要高度重視,早日了解政策的變化以及有關申證要求,早日進行準備,以保證有足夠的時間進行整改和審查工作的開展;二是不要存在僥幸心理,一定要嚴格按照審查通則以及細則要求的53  項內容進行整改,在專家以及專業部門的指導下,從根本上改變過去松散的、質量不穩定的經營模式,為消費者的健康負責,為企業的長遠發展負責;三是食品包裝經營者和用戶一定要積極尋求合法的供應商,早日選擇獲證企業的產品,防止更換太慢給自身經營帶來不利影響。(作者為北京凱發環保技術咨詢中心主任)

        食品用塑料制品生產企業普遍存存的六個問題 

        國家對食品用包裝、容器、工具等制品正在分期分批地實施市場準入制度,第一批實施市場準入制度管理的食品用塑料包裝容器工具等制品有三大類六個產品單元39 個品種。為此,國家質檢總局于2006 年7 月18 日發布的《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則》和《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則》,是依據有關法律法規和國際通行規則制定的,兩者有機結合形成了一個完整的市場準入的條件體系,這個體系引入了國際上食品工業實際應用的HACCP(危害分析關鍵控制點)體系的理念,并按國際質量管理體系標準 (ISO9001:2000)的思路制定的,既科學又符合國情。 

        由于我從事多年的商檢工作,研究了一些管理與標準化理論,并從 1999 年以來參加質量管理體系認證的企業超過300 多家,積累了一些經驗。因此,我作為北京凱發環保技術咨詢中心的特聘專家,與凱發環保中心的專家以及中國包裝報的記者等,從去年的10 月以來走訪了幾十家食品用塑料包裝、容器、工具等制品企業,從中看到了一些普遍存在的問題。望存在這些問題的企業,能下決心在今年8 月底前盡快整改,實施有效的管理,這對企業有利,更有利于千家萬戶老百姓的生活質量。 

        一、企業內部分工不合理 

        有些企業的檢驗部門和生產部門在一起,存在著生產指標檢驗的不合理現象,更有甚者,企業的生產、品管和技術是一個部門,由一個人負責三個部門的工作等。總之,這些企業的機構設置不合理。針對這個問題,《審查細則》明確要求,檢驗部門或人員必須獨立行使權力,并對質量問題有否決權,這是在全面質量管理階段已經明確了的老問題。一些中小企業主要考慮資源條件(如工資支出)來分工,特別是生產服務分工中更把供應、檢修、安全、行政等部門歸一人管理。當代企業的分工應從資源、技術和效率方面綜合考慮,如一個人從事單一的操作,易走向熟練,增進效率,有助于技術改進,促進整體經濟的發展,才能推動市場開拓,反過來又深化分工和技術進步,企業才能不斷發展壯大。 

        二、企業整改投入難 

        據了解,目前食品用塑料制品生產企業多達 4000 家,中小企業約占95.9%,如按具體產品實施細則的要求進行整改時,需投入一定的費用,有些企業感到困難,正在徘徊不定,但也有些企業不愿意投入,如一些企業需在車間入口處增加風淋、洗手及更衣設施以及使車間達到三面光滑(地面、墻面、頂面)的要求,這是最基本的投入。然而有些企業的領導表示,如需投入,不干了。以我理解,這次設計的市場準入制度,既引導大中型企業積極申辦生產許可證,又為那些重質量和守信用包括勇于趕上來的小企業提供了不斷發展壯大的機會,確保各種規模的企業都有同等參與機會。 

        三、不按文件操作 

        有些企業質量安全管理制度不完善,部門及崗位職責規定不適宜;技術管理制度不完善,工藝文件不受控,沒有技術文件控制清單;抄襲或者照用別人的文件。因此,文件不適宜或不嚴格按照文件操作現象普遍存在。如工序操作者不知道有何操作規程,檢驗員沒有檢(試)驗規程,有的操作者口述操作過程與規程不一致等。上述現象也說明企業沒有對上述人員進行培訓,有些通過ISO9001 質量管理體系認證的企業,至今沒有重視隨時獲得文件的有效版本,并按文件規定操作這一基本要求。 

        四、清潔生產存在嚴重問題 

        不少企業生產環境臟亂,有雜物堆放,車間內墻根裂縫掉有土塊,墻角有蜘蛛網,門框及電源箱上以及設備底部槽內發現普遍積有明顯的灰土,缺乏對個人衛生的監控等。上述問題與審查細則的要求嚴重不符,存在這些問題說明車間管理者缺乏清潔生產意識,設備保養責任不到位,衛生制度不落實。 

        五、檢驗能力弱 

        企業沒有相應的實驗室等檢驗場所,一個大企業也只有一個檢驗員且沒有資質,缺乏檢驗手段,如一次性塑料餐飲具生產企業沒有玻璃平板,不知道計量器具如何定期檢定,沒有檢驗規程,只能完成簡單的出廠檢驗和過程檢驗,對于原輔材料只能核對數量,按合格證驗收,很難實現從源頭把關的要求。 

        六、質量管理體系(簡稱QMS)未突出產品特點 

        有些企業雖已按ISO9001 標準建立并實施了QMS,但識別QMS 所需過程時,以及直到現在還沒有更好地理解產品特點和相關的法律法規要求。因此,QMS 與市場準入體系差距較大。產品是指塑料包裝、容器、工具等制品,其特點為食品用,應滿足食品衛生性和衛生管理辦法的規定。衛生法第十二條規定,上述產品必須符合衛生標準和衛生管理辦法規定的要求。如我們能更好地理解并滿足上述要求的話,應在QMS 的基礎設施(6.3 條)和工作環境 (6.4 條)兩個條款中做出明確的規定,并有效實施,這些認證企業車間的清潔生產不會嚴重到如此程度。 

        以上問題是通過考察了解所發現的普遍問題,希望引起有關企業的重視,積極投入改造,完善上述問題,否則,很難通過國家審核組的嚴格審核。(作者為高級審核員)
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